【セミナー概要】
米国は、今も昔も変わらず世界最大の市場規模を誇り、日本だけでなく世界中の企業にとって最も魅力的なマーケットと言えるでしょう。
　
とはいえ、米国市場に参入するためには避けて通れない壁があり、その一つがFDAルールと呼ばれるものです。
　
とりわけ、「食品や医薬品など人体に入るもの」、「化粧品のように肌に直接触れるもの」、「医療機器など人体に何らかの影響を及ぼすもの」などを米国に向けて輸出する場合は、FDAに対し適切な通知・登録を行い、許可を得る必要がある、というルール（FDAルール）が適用されます。
　
にもかかわらず、このことを知らず、または知っていながら無視して輸出・販売行為を行っている事業者が少なくありません。
　
FDAルールに反することは、故意、過失の如何にかかわらず違法行為と看做されるため、露見した場合、「知らなかった」では済まされません。
　
悪質と判断されれば刑事告訴にまで至り、10万ドル以上の罰則金を科されることさえあるのです。
　
本セミナーでは、米国FDAに関する基本的知識を身につけていただくとともに、ルールをクリアし、米国において合法的に販売を行っていただくために必要な準備、申請手続き、審査基準などについて解説いたします。
　
また、FDAは米国以外の国々においてもベンチマーク的存在となっており、FDAについて知ることは、他の国々への展開にも活かしていただくことができます。
　
皆様のご来場をお待ちしております。
　
　
【セミナー名】いまさら聞けない、FDAのいろは
　
【講演者】
株式会社ジェイシーズ　代表取締役 CEO 副島　暁啓
　
【日時】2019年11月13日（水）16:00～17:00
【開催場所】東京都千代田区丸の内３丁目５−１
＜JR線＞
有楽町駅（国際フォーラム口）より徒歩1分
東京駅より徒歩5分 (京葉線東京駅とB1F地下コンコースにて連絡)
　
＜地下鉄＞
有楽町線　：　有楽町駅(D5出口、B1F地下コンコースにて連絡）
千代田線　：　二重橋前駅（1番出口）より徒歩5分/日比谷駅より徒歩7分
丸ノ内線　：　銀座駅より徒歩5分
銀座線　　：　銀座駅より徒歩7分/京橋駅（3番出口）より徒歩7分
三田線　　：　日比谷駅より徒歩5分
※海外ビジネスEXPO2019内での開催セミナーとなります。
　
【参加費】無料（事前申し込みが必要です）
【主催】海外ビジネスEXPO2019事務局
【定員】50名
【注意事項】※お立ち見の可能性もございますことご了承ください。
　
※詳細、お申込みは下記よりお願いいたします。
https://www.digima-japan.com/expo/tokyo2019/seminar/
　
■海外ビジネスEXPOとは
『海外ビジネスEXPO』とは、海外ビジネスに関するあらゆる情報・サービスが集まる総合展です。
『 海外ビジネス支援プラットフォーム「Digima ～出島～」』『オフショア開発 .com』
『BPO サービス紹介センター』が、共催する日本最大級の海外ビジネスイベントです。
　
　
出展企業70社・来場者3,000名予定！
2日間（11月13日・14日　東京国際フォーラム）にわたって開催！
https://www.digima-japan.com/expo/tokyo2019/

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